RoadtoNirvana
2021-10-08 00:21:35
Coronavirus : Pfizer demande l’autorisation de son vaccin pour les 5 à 11 ans au régulateur américain
MIS À JOUR LE 07/10/21 À 16H26
Le vaccin du laboratoire américain est déjà autorisé pour les enfants de 12 à 15 ans aux Etats-Unis
Pfizer veut vacciner plus et partout. Le laboratoire américain a annoncé jeudi avoir déposé un dossier auprès de l’Agence américaine des médicaments, la FDA, afin d’obtenir son feu vert pour l’injection de son vaccin chez les enfants de 5 à 11 ans. Le groupe a expliqué sur Twitter qu’il avait déjà formulé une demande fin septembre pour une autorisation d’utilisation en urgence de son vaccin contre le Covid-19 sur cette tranche d’âge.
La FDA a prévenu qu’une fois la demande de Pfizer formulée, le processus pourrait encore prendre « quelques semaines » jusqu’à ce que les premières piqûres puissent être effectivement réalisées. L’agence a indiqué la semaine dernière avoir programmé une réunion de son comité consultatif pour étudier ces données le 26 octobre. Celui-ci devra rendre son avis avant que l’autorisation ne soit ensuite officiellement accordée.
De nombreux parents impatients
Pfizer/BioNTech a conduit des essais cliniques sur plus de 2.000 enfants de 5 à 11 ans. Les entreprises ont indiqué en présentant ces résultats que le vaccin était bien toléré chez ces enfants, et déclenchait une réponse immunitaire « robuste », « comparable » à celle observée chez les 16 à 25 ans. Le dosage a été adapté à 10 microgrammes par injection, contre 30 microgrammes pour les groupes plus âgés.
De nombreux parents attendent avec impatience l’autorisation du vaccin pour leurs jeunes enfants, notamment depuis la rentrée scolaire et le retour des cours en personne. Pour le moment aux Etats-Unis, le remède de Pfizer est pleinement autorisé pour les 16 ans et plus, et autorisé en urgence pour les 12-15 ans.
Source 20 minute.
Mort du covid pour les enfants ??